環(huán)保部印發(fā)《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(征求意見(jiàn)稿)。全文如下：

關(guān)于征求《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)》國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)的函

各有關(guān)單位:

為貫徹《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》和《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》，保護(hù)環(huán)境，保障人體健康，我部決定制定《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。目前，標(biāo)準(zhǔn)編制單位已編制完成標(biāo)準(zhǔn)的征求意見(jiàn)稿。根據(jù)國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)定，現(xiàn)就該標(biāo)準(zhǔn)征求你單位意見(jiàn)，請(qǐng)研究并提出書面意見(jiàn)，于2017年6月25日前通過(guò)信函或電子郵件的方式將意見(jiàn)反饋我部。標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿及其編制說(shuō)明可登錄我部網(wǎng)站（http://www.zhb.gov.cn/）“意見(jiàn)征集”欄目檢索查閱。

聯(lián)系人：環(huán)境保護(hù)部大氣環(huán)境管理司馬強(qiáng)

通信地址：北京市西城區(qū)西直門南小街115號(hào)

郵政編碼：100035

電話：（010）66556871

傳真：（010）66556282

聯(lián)系人：環(huán)境保護(hù)部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)研究所車飛

通信地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)安外大羊坊8號(hào)

郵政編碼：100012

電話：（010）84929304

電子郵箱：chefei@craes.org.cn

環(huán)境保護(hù)部辦公廳

2017年5月23日

前言

為貫徹《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》和《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》，防治環(huán)境污染，改善環(huán)境質(zhì)量，促進(jìn)制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的進(jìn)步，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)的大氣污染物排放限值、監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理要求。為促進(jìn)地區(qū)經(jīng)濟(jì)與環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的轉(zhuǎn)變，引導(dǎo)制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的發(fā)展方向，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大氣污染物特別排放限值。

制藥工業(yè)企業(yè)排放的水污染物、鍋爐煙氣、環(huán)境噪聲適用相應(yīng)的國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用相應(yīng)的國(guó)家固體廢物污染控制標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。

新建企業(yè)自2018年1月1日起執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)有企業(yè)自2020年1月1日起執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。2020年1月1日前，現(xiàn)有企業(yè)仍執(zhí)行GB16297《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》和GB14554《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》中的相關(guān)規(guī)定。各地也可根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)需要和經(jīng)濟(jì)技術(shù)條件，由省級(jí)人民政府批準(zhǔn)提前實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)是制藥工業(yè)大氣污染物排放控制的基本要求。地方省級(jí)人民政府對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的污染物項(xiàng)目，可以制定地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn);對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)已作規(guī)定的污染物項(xiàng)目，可以制定嚴(yán)于本標(biāo)準(zhǔn)的地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件或排污許可證的要求嚴(yán)于本標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)按照批復(fù)的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件或排污許可證執(zhí)行。

本標(biāo)準(zhǔn)由環(huán)境保護(hù)部大氣環(huán)境管理司、科技標(biāo)準(zhǔn)司組織制定。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：中國(guó)環(huán)境科學(xué)研究院、同濟(jì)大學(xué)、河北省環(huán)境科學(xué)研究院、臺(tái)州市環(huán)境科學(xué)設(shè)計(jì)研究院、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)。

本標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境保護(hù)部20□□年□□月□□日批準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)自2018年1月1日起實(shí)施。

本標(biāo)準(zhǔn)由環(huán)境保護(hù)部解釋。

制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

1適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)的大氣污染物排放限值、監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于現(xiàn)有制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的大氣污染物排放管理，以及制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收及其投產(chǎn)后的大氣污染物排放管理。

本標(biāo)準(zhǔn)也適用于專供藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體企業(yè)及其生產(chǎn)設(shè)施，以及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)及其試驗(yàn)設(shè)施的大氣污染防治與管理。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于法律允許的污染物排放行為。新設(shè)立污染源的選址和特殊保護(hù)區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有污染源的管理，除執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容引用了下列文件或其中的條款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T13554高效空氣過(guò)濾器

GB/T14669空氣質(zhì)量氨的測(cè)定離子選擇電極法

GB/T14675空氣質(zhì)量惡臭的測(cè)定三點(diǎn)比較式臭袋法

GB/T15432環(huán)境空氣總懸浮顆粒物的測(cè)定重量法

GB/T15516空氣質(zhì)量甲醛的測(cè)定乙酰丙酮分光光度法

GB/T16157固定污染源排氣中顆粒物測(cè)定與氣態(tài)污染物采樣方法

GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

HJ/T27固定污染源排氣中氯化氫的測(cè)定硫氰酸汞分光光度法

HJ/T28固定污染源排氣中氰化氫的測(cè)定異煙酸-吡唑啉酮分光光度法

HJ/T31固定污染源排氣中光氣的測(cè)定苯胺紫外分光光度法

HJ/T33固定污染源排氣中甲醇的測(cè)定氣相色譜法

HJ/T36固定污染源排氣中丙烯醛的測(cè)定氣相色譜法

HJ/T38固定污染源排氣中非甲烷總烴的測(cè)定氣相色譜法

HJ/T42固定污染源排氣中氮氧化物的測(cè)定紫外分光光度法

HJ/T43固定污染源排氣中氮氧化物的測(cè)定鹽酸萘乙二胺分光光度法

HJ/T55大氣污染物無(wú)組織排放監(jiān)測(cè)技術(shù)導(dǎo)則

HJ/T56固定污染源排氣中二氧化硫的測(cè)定碘量法

HJ/T57固定污染源排氣中二氧化硫的測(cè)定定電位電解法

HJ/T75固定污染源煙氣排放連續(xù)監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范(試行)

HJ/T76固定污染源煙氣排放連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)技術(shù)要求及檢測(cè)方法(試行)

HJ77.2環(huán)境空氣和廢氣二噁英類的測(cè)定同位素稀釋高分辨氣相色譜-高分辨質(zhì)譜法

HJ/T373固定污染源監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范(試行)

HJ/T397固定源廢氣監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范

HJ533環(huán)境空氣和廢氣氨的測(cè)定納氏試劑分光光度法

HJ534環(huán)境空氣氨的測(cè)定次氯酸鈉-水楊酸分光光度法

HJ547固定污染源廢氣氯氣的測(cè)定碘量法(暫行)

HJ548固定污染源廢氣氯化氫的測(cè)定硝酸銀容量法(暫行)

HJ549環(huán)境空氣和廢氣氯化氫的測(cè)定離子色譜法(暫行)

HJ629固定污染源廢氣二氧化硫的測(cè)定非分散紅外吸收法

HJ675固定污染源排氣氮氧化物的測(cè)定酸堿滴定法

HJ692固定污染源廢氣氮氧化物的測(cè)定非分散紅外吸收法

HJ693固定污染源廢氣氮氧化物的測(cè)定定電位電解法

HJ732固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物的采樣氣袋法

HJ734固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法

WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第424號(hào))《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》(國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第32號(hào))《環(huán)境監(jiān)測(cè)管理辦法》(國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第39號(hào))

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1制藥工業(yè)pharmaceuticalindustry

化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、生物藥品制造、獸用藥品制造，以及衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造的工業(yè)，也包括藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)。其中化學(xué)藥品原料藥制造按生產(chǎn)工藝不同，可分為發(fā)酵類、化學(xué)合成類(包括半合成類)和提取類。

3.2藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)pharmaceuticalresearchanddevelopmentinstitutions

從事制藥及藥物產(chǎn)品研究、開(kāi)發(fā)等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室、測(cè)試室、研發(fā)中心等機(jī)構(gòu)。

3.3揮發(fā)性有機(jī)物volatileorganiccompounds(VOCs)

參與大氣光化學(xué)反應(yīng)的有機(jī)化合物，或者根據(jù)規(guī)定的方法測(cè)量或核算確定的有機(jī)化合物。根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理需求，可選擇對(duì)主要VOCs物種進(jìn)行定量加和的方法測(cè)量總有機(jī)化合物(以TOC表示)，或者選用按基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定，檢測(cè)器對(duì)混合進(jìn)樣中VOCs綜合響應(yīng)的方法測(cè)量非甲烷有機(jī)化合物(以NMOC表示，以碳計(jì))。

3.4排氣筒高度stackheight

自排氣筒(或其主體建筑構(gòu)造)所在的地平面至排氣筒出口計(jì)的高度，單位為m。

3.5標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)standardcondition

溫度為273.15K，壓力為101325Pa時(shí)的狀態(tài)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的大氣污染物排放濃度限值均以標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下的干氣體為基準(zhǔn)。

3.6現(xiàn)有企業(yè)existingfacility

本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日前已建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件已通過(guò)審批的制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施。

3.7新建企業(yè)newfacility

本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過(guò)審批的新建、改建和擴(kuò)建制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目。

3.8廠區(qū)內(nèi)大氣污染物監(jiān)控點(diǎn)referencepointwithinenterpriseboundaryforairpollutants

為判別車間或生產(chǎn)裝置外、儲(chǔ)罐區(qū)域外大氣污染物是否超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)立的監(jiān)測(cè)點(diǎn)。

3.9企業(yè)邊界facilityboundary

企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的法定邊界。若無(wú)法定邊界，則指企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的實(shí)際占地邊界。

3.10重點(diǎn)區(qū)域keyregion

根據(jù)環(huán)境保護(hù)工作的要求，在國(guó)土開(kāi)發(fā)密度較高，環(huán)境承載能力開(kāi)始減弱，或大氣環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴(yán)重大氣環(huán)境污染問(wèn)題而需要嚴(yán)格控制大氣污染物排放的地區(qū)。

4大氣污染物排放控制要求

4.1有組織排放控制要求

4.1.1新建企業(yè)自2018年1月1日起，現(xiàn)有企業(yè)自2020年1月1日起，執(zhí)行表1或表2規(guī)定的大氣污染物排放限值。

4.1.2重點(diǎn)區(qū)域的企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施執(zhí)行表2規(guī)定的大氣污染物特別排放限值。執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的地域范圍、時(shí)間，由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門或省級(jí)人民政府規(guī)定。

4.1.3對(duì)于新建企業(yè)，其特征大氣污染物應(yīng)根據(jù)經(jīng)批復(fù)后的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件來(lái)確定。對(duì)于現(xiàn)有企業(yè)，應(yīng)根據(jù)使用原料、生產(chǎn)工藝過(guò)程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件、附錄A和附錄B，從表3中篩選并上報(bào)需要控制的特征大氣污染物的種類及排放濃度限值，經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門確認(rèn)執(zhí)行。

4.1.4其它排放要求

4.1.4.1非燃燒類廢氣處理裝置的排放口以實(shí)測(cè)濃度判定排放是否達(dá)標(biāo)。

4.1.4.2如進(jìn)入廢氣燃燒(焚燒、氧化)裝置的廢氣需要補(bǔ)充氧氣(空氣)進(jìn)行燃燒、氧化反應(yīng)，此時(shí)排氣筒中實(shí)測(cè)大氣污染物排放濃度，應(yīng)按公式(1)換算為基準(zhǔn)含氧量為3%的大氣污染物基準(zhǔn)排放濃度，并與排放限值比較判定排放是否達(dá)標(biāo);如進(jìn)入VOCs燃燒(焚燒、氧化)裝置的廢氣中含氧量可滿足需要，沒(méi)有補(bǔ)充氧氣(空氣)，則按排氣筒中實(shí)測(cè)大氣污染物濃度判定排放是否達(dá)標(biāo)，此時(shí)裝置出口煙氣含氧量不應(yīng)高于裝置進(jìn)口廢氣含氧量。

4.1.4.3大氣污染控制設(shè)備宜采用負(fù)壓運(yùn)行方式;如果大氣污染物收集、處理裝置處于正壓運(yùn)行狀態(tài)，則應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備和管道的密閉措施，并重點(diǎn)在其周邊布置無(wú)組織排放監(jiān)控點(diǎn)。

4.1.4.4所有排氣筒高度應(yīng)按環(huán)境影響評(píng)價(jià)要求確定，且不低于15m;排放氯氣、氰化氫和光氣3種污染物中任何1種或1種以上的，其排氣筒不得低于25m。

4.2無(wú)組織排放控制要求

4.2.1新建企業(yè)自2018年1月1日起，現(xiàn)有企業(yè)自2020年1月1日起，執(zhí)行下列無(wú)組織排放污染控制要求。4.2.2企業(yè)應(yīng)根據(jù)廢氣組分、排放特征和排放源空間分布，合理地分類收集、分類處理無(wú)組織排放廢氣，其大氣污染物排放應(yīng)符合4.1條的規(guī)定。

4.2.3工藝過(guò)程控制要求

4.2.3.1含VOCs物料的輸送和儲(chǔ)存

a)含VOCs物料應(yīng)采用專用儲(chǔ)罐儲(chǔ)存和管道密閉輸送的方式，進(jìn)料可采用液下或側(cè)壁進(jìn)料，不得采用噴濺式進(jìn)料方式，所有儲(chǔ)罐應(yīng)設(shè)置呼吸閥系統(tǒng)，呼吸廢氣應(yīng)設(shè)置蒸氣平衡裝置或收集后送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理。

b)采用非管道方式輸送VOCs物料時(shí)，應(yīng)采用密閉容器。容器的運(yùn)輸、裝卸應(yīng)采用專用設(shè)備，并在運(yùn)輸、裝卸、儲(chǔ)存和空置期間一直保持密閉。盛裝VOCs物料的容器應(yīng)存放于室內(nèi)，或至少設(shè)置遮陽(yáng)擋雨等設(shè)施。

4.2.3.2含VOCs物料的投加、轉(zhuǎn)移和卸放

a)含VOCs液體物料的投加應(yīng)采用高位槽或計(jì)量泵投加方式，不得采用人工敞口傾倒方式。

b)含VOCs固體(粉體)物料的投加應(yīng)采用密閉式自動(dòng)計(jì)量和投料系統(tǒng);采用氣力輸送投加固體(粉體)物料時(shí)，應(yīng)收集用于輸送物料的氣體，并送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理;采用移動(dòng)式密閉投料罐投料時(shí)，投料罐的裝填應(yīng)固定在封閉的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，該區(qū)域廢氣應(yīng)進(jìn)行收集，并送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理，如裝填過(guò)程因工藝限制無(wú)法密閉時(shí)，應(yīng)設(shè)置局部廢氣收集系統(tǒng)，并送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理。

c)若投加固體(粉體)物料前，釜、罐、槽等容器中已經(jīng)加入了含VOCs物料，則無(wú)論固體(粉體)物料是否含VOCs物質(zhì)，除投料罐的裝填工序外，其余投加過(guò)程均按照含VOCs固體(粉體)物料的投加要求進(jìn)行。

d)在投加物料期間，含VOCs物料的釜、罐、槽等容器(除氣體放空管外)應(yīng)保持密閉狀態(tài)，置換氣體應(yīng)從放空管排出，容器間轉(zhuǎn)移物料時(shí)可在不影響安全生產(chǎn)和生產(chǎn)工藝的前提下配置蒸氣平衡系統(tǒng)，對(duì)外排放的置換氣體須送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理。

e)含VOCs物料的轉(zhuǎn)移和卸放應(yīng)優(yōu)先采用管道密閉方式，直接進(jìn)入下一步工序或中間儲(chǔ)罐;確因工藝限制或安全生產(chǎn)需要無(wú)法做到密閉轉(zhuǎn)移和卸放的，應(yīng)在轉(zhuǎn)移或卸放口部位采取局部集氣措施，并將收集的廢氣送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理。

4.2.3.3含VOCs物料的反應(yīng)、攪拌混合

a)釜、罐、槽等容器在反應(yīng)、攪拌混合期間，其進(jìn)料口、出料口、觀察孔、設(shè)備維護(hù)孔以及攪拌口等應(yīng)保持密閉。

b)氧化、氫化、酯化、磺化、鹵化、烷基化、酰化、羧基化、硝基化等反應(yīng)尾氣應(yīng)通過(guò)放空管排放，排放的廢氣應(yīng)送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理。

c)反應(yīng)、攪拌混合等過(guò)程的工藝溫度超過(guò)60℃時(shí)，應(yīng)在放空管路設(shè)置冷凝回收系統(tǒng)。

4.2.3.4分離精制單元

a)含VOCs物料的固液分離應(yīng)采用密閉式離心機(jī)、真空抽濾機(jī)、壓濾機(jī)等設(shè)備，不應(yīng)采用開(kāi)放式的板框?yàn)V機(jī)等非密閉設(shè)備，設(shè)備排放的廢氣應(yīng)送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理;若無(wú)法采用密閉式設(shè)備，則應(yīng)將設(shè)備置于獨(dú)立的密閉空間內(nèi)進(jìn)行操作，并收集該區(qū)域廢氣送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理。

b)含VOCs物料的萃取、蒸餾、濃縮、結(jié)晶等分離設(shè)備應(yīng)采用密閉式設(shè)備，設(shè)備排放的廢氣應(yīng)送至VOCs回收或處理系統(tǒng)凈化進(jìn)行處理。

c)含VOCs物料的干燥應(yīng)采用密閉性能較好的干燥設(shè)備，干燥設(shè)備排放的廢氣應(yīng)收集并送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理;若無(wú)法采用密閉設(shè)備，則應(yīng)將設(shè)備置于獨(dú)立的密閉空間內(nèi)進(jìn)行操作，并收集該區(qū)域廢氣送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理。

d)含VOCs物料的分離精制單元設(shè)備的外排或放空氣體必須送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理。

4.2.3.5產(chǎn)品包裝含VOCs產(chǎn)品包裝(灌裝或包裝)過(guò)程應(yīng)密閉并設(shè)置排氣系統(tǒng)，廢氣應(yīng)送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理。

4.2.3.6真空系統(tǒng)

a)涉及VOCs物料的真空系統(tǒng)應(yīng)選用無(wú)油往復(fù)式真空泵、羅茨真空泵、液環(huán)泵等無(wú)泄漏泵，真空泵的前、后應(yīng)設(shè)置氣體冷凝裝置，排氣應(yīng)送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理。

b)若因工藝需要，涉及VOCs物料的真空系統(tǒng)必須使用水噴射真空泵或水環(huán)真空泵，則應(yīng)配置循環(huán)水間接冷卻設(shè)備和水循環(huán)槽(罐)，應(yīng)密閉，真空泵的前、后應(yīng)設(shè)置氣體冷凝裝置，排氣送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理。水噴射真空泵或水環(huán)真空泵應(yīng)置于獨(dú)立的密閉空間內(nèi)進(jìn)行操作，并將該區(qū)域廢氣送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理。4.2.3.7設(shè)備起停、檢修與清洗載有含VOCs物料的設(shè)備、管道在開(kāi)停工(車)、檢修、清洗時(shí)，應(yīng)在退料階段盡量將殘存物料退凈，用密閉容器盛接，并回收利用;采用水沖洗清潔，高濃度的清洗水優(yōu)先排到溶劑回收系統(tǒng);采用蒸汽和/或惰性氣體清洗，應(yīng)將氣體送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理;吹掃、氣體置換時(shí)，應(yīng)將氣體送至VOCs回收或凈化系統(tǒng)進(jìn)行處理。

4.2.4其他控制要求

4.2.4.1企業(yè)實(shí)驗(yàn)室若涉及使用含VOCs的化學(xué)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，應(yīng)在通風(fēng)柜(櫥)中進(jìn)行，廢氣應(yīng)排至VOCs收集和處理系統(tǒng)處理。

4.2.4.2盛裝含VOCs廢料(渣)的容器應(yīng)密閉儲(chǔ)存和存放。列入《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》的含VOCs的廢料應(yīng)以密閉容器收集，并按危險(xiǎn)廢物進(jìn)行處理和處置。

4.2.5廠區(qū)內(nèi)大氣污染物監(jiān)控點(diǎn)任何1小時(shí)大氣污染物平均濃度執(zhí)行表4規(guī)定的限值。

4.2.6企業(yè)邊界任何1小時(shí)大氣污染物平均濃度執(zhí)行表5規(guī)定的限值。

4.2.7在現(xiàn)有企業(yè)生產(chǎn)、建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)保驗(yàn)收后的生產(chǎn)過(guò)程中，負(fù)責(zé)監(jiān)管的環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)對(duì)周圍居住、教學(xué)、醫(yī)療等用途的敏感區(qū)域環(huán)境質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。建設(shè)項(xiàng)目的具體監(jiān)控范圍為環(huán)境影響評(píng)價(jià)確定的周圍敏感區(qū)域;未進(jìn)行過(guò)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的現(xiàn)有企業(yè)，監(jiān)控范圍由負(fù)責(zé)監(jiān)管的環(huán)境保護(hù)主管部門，根據(jù)企業(yè)排污的特點(diǎn)和規(guī)律及當(dāng)?shù)氐淖匀弧庀髼l件等因素，參照相關(guān)環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則確定。地方政府應(yīng)對(duì)本轄區(qū)環(huán)境質(zhì)量負(fù)責(zé)，采取措施確保環(huán)境狀況符合環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

4.2.8其他涉及VOCs無(wú)組織排放的控制要求按《揮發(fā)性有機(jī)物無(wú)組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。

4.3排放績(jī)效控制要求

4.3.1新建企業(yè)自2018年1月1日起，現(xiàn)有企業(yè)自2020年1月1日起，VOCs排放績(jī)效值執(zhí)行表6規(guī)定的一般地區(qū)限值。

4.3.2重點(diǎn)區(qū)域的企業(yè)VOCs排放績(jī)效值執(zhí)行表6規(guī)定的重點(diǎn)區(qū)域限值

4.4其他污染控制要求

4.4.1制藥企業(yè)排放的廢氣宜分類收集、分類處理或預(yù)處理，嚴(yán)禁將凈化處理后的廢氣與未經(jīng)處理的廢氣混合后直接排放，嚴(yán)禁將凈化處理后的廢氣與空氣混合后稀釋排放。

4.4.2企業(yè)污水好氧處理系統(tǒng)逸散出的含VOCs廢氣應(yīng)凈化處理后排放，其大氣污染物的排放應(yīng)符合4.1的規(guī)定。

4.4.3動(dòng)物房、污水厭氧處理設(shè)施及固體廢物(如菌渣、藥渣、污泥、廢活性碳等)處理或存放設(shè)施應(yīng)采取隔離、密封等措施控制惡臭污染，并設(shè)有惡臭廢氣的收集系統(tǒng)，其大氣污染物的排放應(yīng)符合4.1的規(guī)定。

5生物安全要求

5.1生物工程類制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》和《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)涉及生物安全的廢氣進(jìn)行滅活滅菌后才能排放，滅活滅菌方法應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定。

5.2企業(yè)的生物安全柜、動(dòng)物負(fù)壓隔離設(shè)備排氣應(yīng)設(shè)置高效空氣過(guò)濾器或其他等效措施。

5.3排放涉及生物安全的廢氣，除遵守本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定外，還應(yīng)符合生物安全環(huán)境管理和污染控制的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

6大氣污染物監(jiān)測(cè)要求

6.1一般要求

6.1.1企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)法律和《環(huán)境監(jiān)測(cè)管理辦法》等規(guī)定，建立企業(yè)監(jiān)測(cè)制度，制定監(jiān)測(cè)方案，對(duì)大氣污染物排放狀況及其對(duì)周邊環(huán)境質(zhì)量的影響開(kāi)展自行監(jiān)測(cè)，保存原始監(jiān)測(cè)記錄，并定期公布監(jiān)測(cè)結(jié)果。企業(yè)自行監(jiān)測(cè)的污染物范圍可不局限于本標(biāo)準(zhǔn)4.1中規(guī)定的污染物項(xiàng)目，應(yīng)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)工藝和原輔料使用情況，從附錄A和附錄B中篩選適宜的污染物，開(kāi)展有針對(duì)性的自行監(jiān)測(cè)。

6.1.2新建企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備的要求，按有關(guān)法律和《污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

6.1.3企業(yè)應(yīng)按照環(huán)境監(jiān)測(cè)管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范的要求，設(shè)計(jì)、建設(shè)、維護(hù)永久性采樣口、采樣測(cè)試平臺(tái)和排污口標(biāo)志。

6.1.4對(duì)企業(yè)廢氣采樣，應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)污染物的種類，在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進(jìn)行，有廢氣處理設(shè)施的，應(yīng)在該設(shè)施后監(jiān)控。

6.1.5對(duì)于發(fā)酵尾氣、儲(chǔ)罐呼吸排氣等排放強(qiáng)度周期性波動(dòng)的污染源，應(yīng)在其排放峰值期間進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

6.2監(jiān)測(cè)采樣與分析方法

6.2.1排氣筒中大氣污染物的監(jiān)測(cè)采樣按GB/T16157、HJ/T397、HJ732、HJ/T373或HJ/T75、HJ/T76的規(guī)定執(zhí)行。

6.2.2企業(yè)廠區(qū)內(nèi)大氣污染物監(jiān)控點(diǎn)設(shè)在車間門窗或生產(chǎn)裝置、儲(chǔ)罐區(qū)域外1m，距離地面1.5m以上位置處，監(jiān)控點(diǎn)的數(shù)量不少于3個(gè)，并選取濃度最大值。

6.2.3企業(yè)邊界大氣污染物的監(jiān)測(cè)按照HJ/T55的規(guī)定執(zhí)行。

6.2.4對(duì)企業(yè)排放的大氣污染物濃度的測(cè)定采用表7中所列的方法標(biāo)準(zhǔn)。

7實(shí)施與監(jiān)督

7.1本標(biāo)準(zhǔn)由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。

7.2在任何情況下，企業(yè)均應(yīng)遵守本標(biāo)準(zhǔn)的污染物排放控制要求，采取必要措施保證污染防治設(shè)施正常運(yùn)行。各級(jí)環(huán)保部門在對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督性檢查時(shí)，可以現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)采樣或監(jiān)測(cè)的，其結(jié)果可作為判定排污行為是否符合排放標(biāo)準(zhǔn)以及實(shí)施相關(guān)環(huán)境保護(hù)管理措施的依據(jù)。

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