純化水設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)是通過文件記錄的形式證明所安裝的設(shè)備在其整個預(yù)期運(yùn)行范圍內(nèi)可按預(yù)期形式運(yùn)行。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認(rèn)或驗證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過風(fēng)險評估來確定。另外，制藥用水系統(tǒng)一般原則也強(qiáng)調(diào)了純化水設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)的重要性和必要性。
圖一 凈得瑞純化水設(shè)備
那么，哪些系統(tǒng)設(shè)備需要進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)(OQ)？運(yùn)行確認(rèn)(OQ)的接受標(biāo)準(zhǔn)如何確定？運(yùn)行確認(rèn)(OQ)方案的起草、 審核、 批準(zhǔn)有什么要求呢？在OQ實施前，如何對方案執(zhí)行人員針對系統(tǒng)/設(shè)備操作、 維保等相關(guān)SOP進(jìn)行培訓(xùn)？運(yùn)行確認(rèn)(OQ)的執(zhí)行又包括哪些內(nèi)容？
由凈得瑞傾心舉辦《純化水設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)》直播活動，將圍繞純化水設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行展開，重點分享OQ的簡述、OQ的流程、OQ的培訓(xùn)以及OQ的執(zhí)行等方面的知識，與廣大系統(tǒng)設(shè)備驗證、設(shè)備管理、技術(shù)工程等人員共同探討，為大家解答疑惑。
敬請關(guān)注8月30日14：00，凈得瑞網(wǎng)絡(luò)直播的《純化水設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)》！
圖二 純化水設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)
關(guān)于凈得瑞
凈得瑞為深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司旗下品牌， 凈得瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統(tǒng)設(shè)備綜合服務(wù)，產(chǎn)品范圍覆蓋了生物制藥、醫(yī)療器械、食品飲料、化妝品、保健品、電子行業(yè)、電力新能源等眾多領(lǐng)域。凈得瑞2005年開始在業(yè)內(nèi)實現(xiàn)純水設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計、制造、安裝、管理，并將標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用于醫(yī)藥制水系統(tǒng)，是行業(yè)內(nèi)一直堅持水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化制造及服務(wù)的品牌。
特此聲明：
1. 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點。
2. 請文章來源方確保投稿文章內(nèi)容及其附屬圖片無版權(quán)爭議問題，如發(fā)生涉及內(nèi)容、版權(quán)等問題，文章來源方自負(fù)相關(guān)法律責(zé)任。
3. 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日內(nèi)起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)益。